标识可追溯性控制程序开发解决方案

文章出处:http://www.t3315.com | 责任编辑: 兆信股份 | 发表时间:2020-07-03

标识可追溯性控制程序建立标签标识和可追溯性控制程序,确保能识别物料、设备设施等的名称、状态及有效性,并能有效的保证和追溯产品质量的形成过程;以及作业场所的安全警示作用。标识可追溯性控制程序标签包括:样品标签、留样/标本标签、原辅料标签、中间品标签、待包装产品标签、成品标签、取样证、合格证、不合格证,其格式和内容见附件一

标识可追溯性控制程序

标识可追溯性控制程序标签的设计:按各相关法规进行设计,成品标签内容至少包括产品名称、批号、生产日期、贮存期(或有效期)、制造商的名称、地址,装量,贮藏条件等,如果有其他特殊法定要求也必须包括,如:注册批准文号等。其他标签内容可适当增减。

标识可追溯性控制程序标签的印制:由QA标签管理员根据标签的结存或变更情况,填写《标签/印字包装材料印制申请单》(R-XXX-2),经质量管理部(副)经理批准后,递交给采购业务员。由采购业务员交于印刷单位进行印制,并告知4.1.3.2项的内容;对印刷单位的要求:印刷单位须按本公司要求的数量印制。印刷过程中产生的废品须及时销毁。印刷出的成品标签在未运到我公司前应要专区存放,上锁保管,印刷底版也应专人上锁保管。若流入社会,造成我公司的损失由印方负责。搬运过程中包装要牢固,并专人押运至本公司。

标识可追溯性控制程序标签进库时,QA标签管理员按照已经批准的底稿样本,目检所收标签的式样和内容,清点数量。目检不合格的标签不准入库,由QA会同印刷单位作销毁处理。目检合格的标签准予入库,由QA标签管理员编制入库批号(编号-四位年份+三位流水号,如Lab005-2013001表示成品合格标签2013年的第一批),并在《标签台帐》(R-XXX-3)上作出记录

当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现质量异常时,品质部应回溯追查出成品出货质量记录、成品检验质量记录、过程中在制品的检验质量记录及原材料、辅助材料的进货检验质量记录等资料中的订单工号、检验结果和数据、生产日期、检验日期、生产批号、产品名称、规格/型号、数量、进厂检验日期、供应商名、各生产车间,并追查其产生的原因,标识可追溯性控制程序要求相关责任单位提出纠正与预防措施,直至所反映的问题全部解决或得到有效处理,以防止此类问题再次发生,其具体作业由相关部门按《改进控制程序》进行作业;

标识可追溯性控制程序标识管理:产品标识管理的归口部门;生产部和生产车间负责生产过程中标识实施及管理;采购和仓库负责产品在库和交付过程的标识实施及管理;安环部是安全环保职业健康方面标识管理的归口部门;办公室是公司制度、企业文化宣传等标识管理的归口部门。

生产所需各种物料通过使用产品名称、物料代号/规格、批号、检验状态等作为标识,其形式根据产品特点通过标签、标牌、货位卡、专用包装、颜色等一种或多种形式进行标识,但每种产品均以批号作为唯一标识并进行追溯。作业场所一般采用挂状态牌、拉警戒线、挂警示牌、地面划警示线、专用设施区域隔离等办法进行标识,一些常用是标识牌见附件二。

标识可追溯性控制程序批号定义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批号。批的划分一定要具有质量代表性,并可根据批号进行追踪,达到可追溯性要求。

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